ABM zaakceptowała pierwsze projekty badań klinicznych COVID-19

Agencja Badań Medycznych pozytywnie zarekomendowała pierwsze projekty badań klinicznych wspierające walkę z COVID-19. Wśród nich znalazło się badanie dotyczące zastosowania osocza ozdrowieńców w terapii oraz identyfikacja osób z wysokim ryzykiem ciężkiego przebiegu COVID-19 – podała w środę Agencja.

„Podejmując decyzję o rekomendacji danego badania bierzemy pod uwagę zarówno innowacyjność projektu, jak i szansę na dostarczenie danego rozwiązania w jak najkrótszym czasie” – wyjaśnił prezes Agencji dr n. med. Radosław Sierpiński.

Pierwszy z projektów, który zyskał akceptację ABM, przygotował zespół badaczy z Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu pod kierownictwem prof. dr hab. Grzegorza Mazura. Badanie dotyczy zastosowania osocza ozdrowieńców w terapii chorych na COVID-19 wraz z metabolomiczną i laboratoryjną oceną postępu terapii osoczem.

Projekt zakłada, że osoby, które wyzdrowiały z COVID-19, wytworzyły przeciwciała, które neutralizują wirusa. Pobranie osocza od takiej osoby i przetoczenie jej aktualnie choremu może pomóc mu w szybszym powrocie do zdrowia. W celu przeprowadzenia badania planowane jest włączenie 300 dawców, którzy zostali wyleczeni z COVID-19 lub przebyli zakażenie SARS-CoV-2.

Celem projektu jest przede wszystkim ocena różnicy w odpowiedzi serologicznej u ozdrowieńców, którzy przebyli bezobjawowo zakażenie SARS-Cov-2, oraz u ozdrowieńców z objawami klinicznymi COVID-19. Ponadto badacze ocenią wpływ poziomu przeciwciał na wirusa SARS-Cov-2 oraz bezpieczeństwo i skuteczność terapii w polskiej populacji.

Drugim pozytywnie ocenionym przez ABM projektem jest badanie zaproponowane przez naukowców z Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku pod kierownictwem prof. dr hab. Marcina Moniuszki.

Jak wyjaśniono kluczowym założeniem badania jest opracowanie szybkiego testu diagnostycznego umożliwiającego identyfikację osób z wysokim ryzykiem ciężkiego przebiegu COVID-19. Test diagnostyczny przygotowany zostanie w postaci aplikacji wspierającej decyzje, przeznaczonej do użytku lekarzy zajmujących się pacjentami z COVID-19. Będzie zawierał moduł istotnych danych klinicznych, behawioralnych oraz genetycznych.

„To ważny, brakujący element w obecnym systemie diagnostyki COVID-19. Wczesna identyfikacja najbardziej narażonych na powikłania osób w różnym wieku pozwoliłaby na odpowiednią, precyzyjną koncentrację środków finansowych i organizacyjnych systemu ochrony zdrowia” – podsumował prof. dr hab. Marcin Moniuszko, lider projektu.

Agencja Badań Medycznych przypomniała, że na dofinansowanie w wysokości do 5 mln zł mogą liczyć projekty o dużym potencjale naukowym dotyczące trzech obszarów: opracowanie szybkich testów diagnostycznych, szczepionki lub skutecznych metod terapii COVID-19.

Projekty przyjmowane są na bieżąco, a szczegółowe informacje dostępne są na stronie:https://abm.gov.pl/pl/aktualnosci/314,AKTUALIZACJA-Agencja-Badan-Medycznych-uruchamia-dodatkowe-srodki-na-opracowanie-.html(PAP)

autorka: Klaudia Torchała